Eficácia da terapia assistida por psilocibina na redução dos sintomas depressivos em ensaios clínicos randomizados: revisão sistemática e meta-análise da literatura
Bernardo Vieira Pereira, Bruno Cintra Rios, Marcos José da Silva Pinto de Rezende Filho, Raphael Fernandes de Souza
2026 preprint DOI: 10.17605/osf.io/4asjp (opens in new tab)
Study at a glance
AI-extracted from the abstract| Characteristics | Systematic review with meta-analysis |
|---|---|
| Population | Adults with clinically significant depressive symptoms, including treatment-resistant depression, in randomized controlled trials |
| Key findings | The review aims to synthesize RCT evidence on psilocybin-assisted therapy for depressive symptoms, using Hedges' g in a random-effects model, RoB 2 for risk of bias, GRADE for certainty, and subgroup and leave-one-out sensitivity analyses. The abstract states no pooled effect estimate, heterogeneity result, or certainty rating, so the direction and magnitude of the intervention's effect are not reported here. |
Abstract
Esta é uma revisão sistemática com meta-análise que avalia a eficácia da terapia assistida por psilocibina na redução dos sintomas depressivos em ensaios clínicos randomizados (ECRs), conduzida segundo as recomendações do PRISMA 2020. O transtorno depressivo maior está entre as principais causas de incapacidade no mundo, e uma parcela substancial dos pacientes não obtém resposta adequada aos tratamentos convencionais, configurando o quadro de depressão resistente ao tratamento. Nesse contexto, a psilocibina — agonista parcial dos receptores 5-HT2A — tem despertado interesse crescente como abordagem terapêutica com potencial de efeitos antidepressivos de início rápido e duradouros. O propósito desta revisão é sintetizar criticamente, de forma quantitativa, as evidências disponíveis em ECRs sobre essa intervenção. A busca foi realizada nas bases PubMed/MEDLINE, Cochrane CENTRAL, BVS e SciELO (última busca em 13/03/2026). A elegibilidade seguiu a estrutura PICO, restrita a ECRs em adultos com sintomas depressivos clinicamente significativos. O risco de viés foi avaliado pela ferramenta RoB 2; a medida de efeito adotada foi a Diferença Média Padronizada (Hedges' g), por modelo de efeitos aleatórios (DerSimonian-Laird); e a certeza da evidência foi avaliada pelo sistema GRADE. Foram conduzidas análises de subgrupo (por perfil diagnóstico) e de sensibilidade (leave-one-out). Os desfechos avaliados incluem o tamanho de efeito combinado da psilocibina sobre a gravidade dos sintomas depressivos, a heterogeneidade entre os estudos, a robustez das estimativas e a certeza global da evidência, fornecendo uma síntese que possa orientar a interpretação clínica atual e direcionar a pesquisa futura na área. Registro de caráter retrospectivo: a revisão já estava concluída no momento do registro, que é disponibilizado com fins de transparência metodológica e arquivamento público dos métodos e materiais.